Rothman-Simeone The spine脊椎・脊髄外科 [ ハリー・N.ハーコウィッツ ]
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ハリー・N.ハーコウィッツ スティーヴン・R.ガーフィン 金芳堂ロスマン シメオン ザ スパイン セキツイ セキズイ ゲカ ハーコウィッツ,ハリー・N. ガーフィン,スティーヴン・R. 発行年月:2009年09月 予約締切日:2024年10月04日 ページ数:2冊 サイズ:単行本 ISBN:9784765313704 本 医学・薬学・看護学・歯科学 臨床医学専門科別 整形外科...
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【中古】ダム年鑑 2024/日本ダム協会(単行本)
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◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 出版社名 日本ダム協会 発売日 2024年05月13日 ISBN 978493097110...
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【QMS省令対応】ソフトウェアバリデーション規程・手順書
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厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」(令和3年厚生労働省令第60号)を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日(改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日)には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規...
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【ISO-13485対応】不適合品管理規程・手順書・様式
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ISO-13485に沿った形の不適合品管理に関する規程・手順書・様式集です。 FDAが要求する不適合品管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容...
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高効率二光子吸収材料の開発と応用[本/雑誌] (エレクトロニクスシリーズ) (単行本・ムック) / 渡辺敏行/監修
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ご注文前に必ずご確認ください<商品説明><収録内容>基礎分野(二光子吸収材料の分子設計二光子吸収材料の評価法新規二光子吸収材料)応用分野(イメージング・スペクトロスコピーメモリー二光子励起による光造形多光子励起による光化学反応制御)<アーティスト/キャスト>渡辺敏幸<商品詳細>商品番号:NEOBK-1030695Watanabe Toshiyuki / Kanshu / Kokoritsu Ni ...
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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査事前調査票
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平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1. 一般事項 1.1 御社担当者情報 1.2 システム情報 ...
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【QMS省令対応】苦情管理規程・手順書・様式
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厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」(令和3年厚生労働省令第60号)を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日(改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日)には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規...
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【GMP省令対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式
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著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 マネジメントレビュ規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 事務局の設置 5. マネジメントレビュ・ミーティングの実施 5.1 開催時期 5.2 開催の責任者 5.3 出席メンバー 5.4 開催要件 5.5 招集 5.6 マネジメントレビュ・ミーティング欠席者に対す...
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ベンダーオーディットチェックリスト
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著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ベンダーオーディットチェックリスト 1. 一般事項 1.1 監査担当者情報 1.1.1 同行者情報 1.2 業者側担当者情報 1.3 製品情報 1.4 規制当局のレビュ 2. 評価方法 2.1 スキーム 2.2 チェックリスト 3. 品質管理 3.1 責務 3.2 一般管...
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[書籍] 二軸押出機〜スクリュ設計・混練・分散・品質予測と応用技術〜
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著者情報 (有)エスティア 代表取締役 工学博士 橋爪 慎治 氏 発刊日 2016年11月29日 体裁 B5判上製本 385頁 発行 サイエンス&テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-147-8 Cコード C3058 内容情報 二軸押出機の技術をとことん追求・理解できる! ユーザ技術者の皆様に贈るバイブルがここに誕生! ○±1〜2%の精度で分散品質が予測できるスケール...
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【QMS省令対応】是正処置/予防処置規程・手順書・様式
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厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」(令和3年厚生労働省令第60号)を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日(改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日)には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規...
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次世代二次電池の開発動向 (エレクトロニクス) [ 金村聖志 ]
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エレクトロニクス 金村聖志 シーエムシー出版ジセダイニジデンチノカイハツドウコウ カナムラキヨシ 発行年月:2023年04月14日 予約締切日:2023年04月11日 ページ数:247p サイズ:単行本 ISBN:9784781317304 本 科学・技術 工学 その...
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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム台帳管理手順書
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平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1.目的 2.適用範囲 3.役割と責任 3.1 システム台帳管理...
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[書籍] 再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略
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著者情報 発刊日 2020年9月29日 体裁 B5判上製本 474頁 発行 サイエンス&テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-228-4 Cコード C3047 内容情報 【第1部】再生医療等製品/遺伝子治療用製品における規制要件の現状と最新動向 第1章 再生医療等製品に関する規制要件と当局方針・今後の展望 はじめに 1. 再生医療の規制 2. 再生医療等製品の開発動向...
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【QMS省令対応】文書管理規程・手順書・様式
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厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」(令和3年厚生労働省令第60号)を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日(改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日)には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規...
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[書籍] シランカップリング剤の使い方と応用事例
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第1章 シランカップリング剤の反応,構造と反応メカニズム はじめに 1. ケイ素およびケイ素化合物の構造と特性 1.1 ケイ素およびケイ素化合物の構造 1.2 ケイ素およびケイ素化合物の特性 2. シランカップリング剤の種類と構造 2.1 シランカップリング剤の製造法 2.2 シランカップリング剤原料(オルガノシラン化合物)の製造法 2.2.1 金属ケイ素の塩素化 ...
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プラスチック発泡技術の最新動向 (新材料・新素材シリーズ) [ 秋元英郎 ]
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新材料・新素材シリーズ 秋元英郎 シーエムシー出版プラスチック ハッポウ ギジュツ ノ サイシン ドウコウ アキモト,ヒデオ 発行年月:2015年09月 ページ数:195p サイズ:単行本 ISBN:9784781310909 本 科学・技術 工学 その...
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【ISO-13485対応】苦情処理規程・手順書・様式
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ISO-13485に沿った形の苦情処理に関する規程・手順書・様式集です。 FDAが要求する苦情管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたしま...
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カーボンニュートラルに向けた水素製造・P2Gと関連技術の最新動向 [ 古山 通久 ]
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古山 通久 シーエムシー・リサーチカーボンニュートラルニムケタスイソセイゾウピーツージートカンレンギジュツノサイシンドウコウ コヤマ ミチヒサ 発行年月:2022年12月28日 予約締切日:2022年12月27日 ページ数:215p サイズ:単行本 ISBN:9784910581286 本 科学・技術 工学 その...
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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム廃棄手順書
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平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 3.1 タイムカプ...
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刺激応答性高分子ハンドブック
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宮田隆志/監修本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名エヌ・ティー・エス出版年月2018年12月サイズ806P 図版30P 27cmISBNコード9784860435356理学 化学 高分子化学刺激応答性高分子ハンドブックシゲキ オウトウセイ コウブンシ ハンドブツク※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2023/05/...
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【FDA CFR 820 QMSR対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式
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QSR(品質システム規則)査察では、経営者(マネージメント)の責任が強く問われます。 これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※...
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リチウムイオン電池の部材開発と用途別応用 (エレクトロニクスシリーズ) [ 金村聖志 ]
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エレクトロニクスシリーズ 金村聖志 シーエムシー出版リチウム イオン デンチ ノ ブザイ カイハツ ト ヨウトベツ オウヨウ カナムラ,キヨシ 発行年月:2011年10月 ページ数:211p サイズ:単行本 ISBN:9784781304571 第1編 部材開発の最前線(正極材料/負極材料 ほか)/第2編 リチウムイオン電池の用途別応用(環境車輌用高性能電池の研究開発/高性能二次電池の評価 ほか)...
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【GMP省令対応】品質情報管理規程・手順書・様式
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著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 品質情報管理規程 品質情報管理手順書 品質情報管理様式 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。2021年8月1日からGMP省令が...
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データインテグリティ規程・手順書
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2019年春にGMP省令が改正されます。 改正内容の中で最もインパクトがあるのが「データインテグリティ」に関する手順の作成でしょう。 製薬企業は可及的速やかにデータインテグリティに関する手順書の作成が求められます。 データインテグリティ手順書は企業で1冊作成すれば良いのではありません。 すべての組織、手順書の中にデータインテグリティの要件を追記することを求めています。 では、いったいどのような要件...
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刺激応答性高分子ハンドブック/宮田隆志【3000円以上送料無料】
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著者宮田隆志(監修)出版社エヌ・ティー・エス発売日2018年12月ISBN9784860435356ページ数806Pキーワードしげきおうとうせいこうぶんしはんどぶつく シゲキオウトウセイコウブンシハンドブツク みやた たかし ミヤタ タカシ9784860435356目次序論 刺激応答性高分子の魅力と可能性(刺激応答性高分子とは/刺激応答性高分子の設計/刺激応答性高分子の構造 ほか)/第1編 基礎編...
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[書籍] 【製本版+ebook版】超撥水・超撥油・滑液性表面の技術(第2巻)
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■書籍趣旨 本書は2016年に発刊し、多くの方にお読み頂いた同名の書籍の第2弾です。ぬれ性の高度な制御、実用的な超撥液表面処理技術は工業的にも学術的にも研究者を引き付けるテーマであり、近年の新たな研究開発例・情報を提供すべく、第2巻が編集されました。 超撥水(油)化は、表面の微細凹凸構造とその疎水化処理によって実現されますが、微細凹凸構造の形成が高コスト・生産性に乏しい、凹凸構造が壊れやすく耐久性...
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在日朝鮮人ハンセン病資料(全3巻セット) (在日朝鮮人資料叢書) [ 金貴粉 ]
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在日朝鮮人資料叢書 金貴粉 緑蔭書房ザイニチ チョウセンジン ハンセンビョウ シリョウ ゼンサンカン セット キン,キブン 発行年月:2020年02月 予約締切日:2020年02月15日 ページ数:1904 サイズ:全集・双書 ISBN:9784897741956 本 セット本 その他 医学・薬学・看護学・歯科学 医学一般・社会医学 衛生・公衆衛生...
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【ISO-13485対応】購買管理規程・手順書・様式
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販売店:イーコンプライアンス楽天市場店
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ISO-13485に沿った形の購買管理に関する規程・手順書・様式集です。 サプライチェーンがグローバル化する中、購買管理が厳しく求められるようになってきました。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-...
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【MDR対応QMSひな形】輸入業者QMS手順書
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CEマーキングを貼付し、欧州に医療機器を輸出している医療機器企業は、MDDに置き換わって2021年5月25日までに欧州医療機器規則(MDR:Medical Device Regulation)に対応する必要があります。 製造業者(Manufacturer)は、この移行期間中に技術文書を改訂し、新しい要求事項に対応しなければなりません。 MDRは、従来のMDDと能動埋め込み型医療機器指令 Activ...
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