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[書籍] 海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：サイエンス＆テクノロジーレビュー件数：0　レビュー平均：0 ～非GLP試験(CMC)効率化に向けた対応・問題事例や海外試験施設(CRO/大学)の実際～～海外導入品の国内申請：効率的なデータ利用とCTD作成/照会事項対応のコツ～ ■書籍趣旨本邦特有である申請資料の「信頼性の基準」や海外導入品の国内申請への対応等、製薬各社のグローバル展開における苦慮する事項について言及した1冊！日本特有の信頼性基準の考え方・問題事例と海外試験施設の実際 ◎日本特有の非G...	新発達心臓病学　中西敏雄/編著　先崎秀明/編著　山岸敬幸/編著価格：44,000 円（税込、送料別、カード利用可）販売店：ドラマ×プリンセスカフェレビュー件数：0　レビュー平均：0 ■ISBN:9784498145887★日時指定・銀行振込をお受けできない商品になりますタイトル新発達心臓病学　中西敏雄/編著　先崎秀明/編著　山岸敬幸/編著ふりがなしんはつたつしんぞうびようがく発売日202510出版社中外医学社ISBN9784498145887大きさ1143P　27cm著者名中西敏雄/編著　先崎秀明/編著　山岸敬幸/編...	最新皮膚科学大系（第8巻）色素異常症 [ 玉置邦彦 ] 価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：楽天ブックスレビュー件数：0　レビュー平均：0 色素異常症玉置邦彦飯塚一中山書店サイシンヒフカガクタイケイタマキ,クニヒコイイズカ,ハジメ発行年月：2002年10月24日予約締切日：2002年10月17日ページ数：308p サイズ：全集・双書 ISBN：9784521660714 玉置邦彦（タマキクニヒコ）東京大学教授（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）総論　メラニンと色素異常症／先天性色素増加...
[書籍] 【徹底解説】IEC 62366-1 ユーザビリティエンジニアリング価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 【徹底解説】IEC 62366-1 ユーザビリティエンジニアリング 2024年4月以降に製造販売される医療機器はJIS T 62366-1:2022への適合が必須となります著者：株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一【本書の特徴】・医療機器のユーザビリティエンジニアリングを徹底解説・国際規格IEC 62366-1に完全対応・JIS T 62366-1:2022への適合方法を...	新発達心臓病学／中西敏雄／先崎秀明／山岸敬幸【3000円以上送料無料】価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：bookfan 1号店楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 ※商品画像はイメージや仮デザインが含まれている場合があります。帯の有無など実際と異なる場合があります。著者中西敏雄(編著) 先崎秀明(編著) 山岸敬幸(編著)出版社中外医学社発売日2025年10月ISBN9784498145887ページ数1143Pキーワードしんはつたつしんぞうびようがくシンハツタツシンゾウビヨウガクなかにしとしおせんざきひナカニシトシオセンザキヒ97844981...	漢方・中医学講座セット（全7巻） [ 入江祥史 ] 価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：楽天ブックスレビュー件数：0　レビュー平均：0 入江祥史医歯薬出版BKSCPN_【コミック・書籍全巻セット】【10倍】【完結セット】カンポウチュウイガクコウザセットイリエ,ヨシフミ発行年月：2011年06月ページ数：7冊サイズ：単行本 ISBN：9784263731352 本セット本その他医学・薬学・看護学・歯科学その...
臨床医のための床矯正・矯正治療　全2巻価格：44,000 円（税込、送料別、カード利用可）販売店：トップカルチャーnetクラブレビュー件数：0　レビュー平均：0 弘文...	[書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：サイエンス＆テクノロジーレビュー件数：0　レビュー平均：0 国際共同試験・承認申請タイミング・CTD(CMC)/DMF作成と変更管理(Q12) ■書籍趣旨＜医薬品のグローバル開発＞および＜日米欧同時申請＞を目指す上で、各国・地域での医薬品開発の成功確率の上昇、審査の迅速化、即ち早期承認取得やCMCのグローバル申請、薬事対応、ライフサイクルに向けた1冊！【3極規制要件比較編】　【国際共同試験立案・データ編】　【CTD(CMC)/DMF作成編】 ■目...	DVD＞臨床に役立つ解剖学実習（1）上肢（＜DVD＞） [ 佐藤達夫 ] 価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：楽天ブックスレビュー件数：0　レビュー平均：0 上肢＜DVD＞佐藤達夫医歯薬出版リンショウニヤクダツカイボウガクジッシュウサトウ,タツオ発行年月：2007年05月サイズ：カセット、CD等 ISBN：9784263212233 本医学・薬学・看護学・歯科学その...
手の外科ー私のアプローチ第3版 / 三浪明男【本】価格：44,000 円（税込、送料別、カード利用可）販売店：HMV＆BOOKS online 1号店レビュー件数：0　レビュー平均：0 出荷目安の詳細はこちら※こちらの商品について「在庫あり」の場合でも土日祝日のご注文は2-3日後の出荷となります。また、年末年始、ゴールデンウィーク及びお盆期間は、出荷までに10日間程度を要する場合がございますので予めご了承ください。なお、出荷の際はメールにてご連絡させて頂きます。内容詳細手の外科全般や整形外科領域で扱うマイクロサージャリー手術手技を網羅したビジュアルテキストを大幅改定．整形外科領域...	[書籍]【徹底解説】MDSAP 価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 【徹底解説】MDSAP 医療機器単一監査プログラム対応の決定版 2025年11月28日発刊医療機器メーカー必携!国際的QMS査察を一元化する完全ガイド書籍情報著者村山浩一(株式会社イーコンプライアンス代表取締役) 出版社株式会社イーコンプレス発刊日 2025年11月28日体裁 B5版 128頁 ISBNコード 978-4-905321-61-3 Cコード C3055 価格 44,...	臨床医のための床矯正・矯正治療全2巻価格：44,000 円（税込、送料別、カード利用可）販売店：ぐるぐる王国FS 楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 鈴木設矢著本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名弘文堂出版年月2007年11月サイズISBNコード9784335760112医学歯科学歯科学その他臨床医のための床矯正・矯正治療全2巻リンリヨウイノタメノシヨウキヨウセイキヨウセイチリヨウゼン 2※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2023/02...
AO法骨折治療英語版Web付録付 / 原タイトル:AO Principles of Fracture Management 原著第3版の翻... 価格：44,000 円（税込、送料別、カード利用可）販売店：ネオウィング楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2499189RichardEBuckley / [Hen] ChristopherGMoran / [Hen] TheerachaiApivatthakakul / [Hen] Tanaka Tadashi / Nihongo Ban Sohenshu Sawaguchi Atsushi / Nihongo Ban Hen...	【送料無料】新発達心臓病学／中西敏雄／編著　先崎秀明／編著　山岸敬幸／編著価格：44,000 円（税込、送料別、カード利用可）販売店：トップカルチャーnetクラブレビュー件数：0　レビュー平均：0 中外医学...	[書籍] 【医薬品製造工場・試験室】紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション／運用／管理価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：サイエンス＆テクノロジーレビュー件数：0　レビュー平均：0 ≪最新のCSV・データインテグリティの要件・対応をふまえて≫ ～完全電子化システム導入と紙/ 電子ハイブリットシステム運用の考え方～データインテグリティ/ スプレッドシートに関するFDA の指摘～電子実験ノート導入・運用・管理と信頼性確保 ■目次第1章　製造，試験室におけるデータインテグリティの要件と具体的対応 1.データインテグリティ 2.データインテグリティの要件と対応第2章　製造，試...
【送料無料】新発達心臓病学／中西敏雄／編著　先崎秀明／編著　山岸敬幸／編著価格：44,000 円（税込、送料別、カード利用可）販売店：トップカルチャーBOOKSTORE レビュー件数：0　レビュー平均：0 中外医学...	[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善著者：(株)イーコンプライアンス代表取締役村山浩一氏 ■ 本書の特徴改正GMP省令により、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準への整合がなされました。それにより、特にICH-Q9（品質リスクマネジメント）や、ICH-Q10（医薬品品質システム）の遵守が求められることになりました。また、品...	グリーン燃料とグリーン化学品製造―技術開発動向とコスト― 価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 グリーン燃料とグリーン化学品製造—技術開発動向とコスト— ■ 環境に配慮した未来へ地球温暖化対策が世界的な課題となる中、脱炭素社会の実現に向けたグリーン燃料・化学品の技術開発が急速に進んでいます。本書は再生可能エネルギーを活用した燃料・化学品製造の最新動向と経済性について詳しく解説します。 ■ 本書の特徴再生可能エネルギーからグリーン燃料・化学品への転換技術を網羅各種...
[書籍] 【徹底解説】GDPガイドライン価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 【徹底解説】GDPガイドライン～医薬品流通における品質確保のための実務ガイド～ 📚 医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインを徹底解説製薬企業・卸売業者・物流事業者の担当者必携の一冊著者株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス発行日 2025年4月16日体裁 B5版 134頁価格 44,000円（税込）送料無料 ISBNコード...	Vertical 2 骨造成垂直的および水平的歯槽堤増大術の完成形 [ Istvan Urban ] 価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：楽天ブックスレビュー件数：0　レビュー平均：0 垂直的および水平的歯槽堤増大術の完成形 Istvan Urban 中田光太郎クインテッセンス出版バーティカルツー　コツゾウセイイストヴァンアーバンナカタコウタロウ発行年月：2024年07月09日予約締切日：2024年07月08日ページ数：560p サイズ：単行本 ISBN：9784781210148 Urban，Istvan DMD、MD、PhD、ゼンメルヴァイス大学（ハンガリー・ブダ...	【送料無料】新発達心臓病学／中西敏雄／先崎秀明／山岸敬幸価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：bookfan 2号店楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 ※商品画像はイメージや仮デザインが含まれている場合があります。帯の有無など実際と異なる場合があります。著者中西敏雄(編著) 先崎秀明(編著) 山岸敬幸(編著)出版社中外医学社発売日2025年10月ISBN9784498145887ページ数1143Pキーワードしんはつたつしんぞうびようがくシンハツタツシンゾウビヨウガクなかにしとしおせんざきひナカニシトシオセンザキヒ97844981...
[書籍] FDA査察対応の手引き価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 FDA査察対応の手引き～査察準備から実地対応、指摘事項への対応まで～ □■ 本書の特徴 ■□ 査察準備から実地対応、指摘事項への対応まで、FDA査察のすべてのフェーズを網羅的に解説しています。特に、FDA Form 483への15営業日以内の回答方法や、査察官とのコミュニケーション手法など、実務上の重要ポイントを詳細に説明しています。また、各システム（品質・施設設備・原材料・製造・試験室管理）別...	[書籍] 欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）性能評価編価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 【書籍】欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）性能評価編～欧州市場参入に必須の体外診断用医療機器の性能評価ガイド～重要：書籍形式での納品となります ※2025年5月発行著者株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス製品内容【書籍】欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）性能評価編発刊日 2025年5月15日ページ数 B5版 110頁 ...	光半導体とそのパッケージング・封止技術価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 光半導体とそのパッケージング・封止技術～LED,レーザ,フォトダイオード,光ICなど、光半導体の種類・原理・用途から封止・材料技術、ディスプレイや高速通信など先端応用に関わる開発課題まで～ ◎照明・イメージング・PV・ディスプレイ・通信など多分野で使われる光半導体技術のあらましが書いてあります。 ◎本分野にご関心のある方が光半導体とその応用デバイスの概要を知る入口に最適な一冊です。 ◎既存技術...
[書籍]【徹底解説】欧州医療機器規則MDRにおけるPMS・ビジランス価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 【徹底解説】欧州医療機器規則MDRにおけるPMS・ビジランス欧州進出を目指す医療機器メーカー必携の実務ガイド 2025年10月31日発刊著者株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一発刊日 2025年10月31日体裁 B5版 88頁価格 44,000円(税込) 本体40,000円＋税4,000円送料無料 ISBNコード 978-4-905321-55-2 Cコード C305...	イノベーション・オブ・ラミネートベニア 20年の臨床と研究が示す価値 [ 大河雅之 ] 価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：楽天ブックスレビュー件数：0　レビュー平均：0 20年の臨床と研究が示す価値大河雅之クインテッセンス出版イノベーションオブラミネートベニアオオカワマサユキ発行年月：2024年09月10日予約締切日：2024年09月09日ページ数：464p サイズ：単行本 ISBN：9784781210254 大河雅之（オオカワマサユキ） 1987年東北歯科大学卒業。2019年日本歯科大学生命歯学部歯科補綴学第2講座非常勤講師。主な所属・役職：日本臨...	[書籍] ＜ICH Q12/改正GMP省令＞変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：サイエンス＆テクノロジーレビュー件数：0　レビュー平均：0 ～豊富な事例で学ぶ変更管理/逸脱管理の実務対応～ ■書籍趣旨【ICH Q12/改正GMP省令における変更・逸脱管理の要件】 ◎ICH Q12の規制要件 ◎ICH Q12におけるエスタブリッシュコンディション（EC) 　承認後変更管理実施計画書（PACMP）、医薬品品質システム（PQS)解説と活用 ◎改正GMP省令における変更管理の要件 ◎改正GMP省令における逸脱管理の要件【変更管理におけるリ...
【送料無料】臨床医のための床矯正・矯正治療　全2巻／鈴木　設矢　著価格：44,000 円（税込、送料別、カード利用可）販売店：トップカルチャーBOOKSTORE レビュー件数：0　レビュー平均：0 弘文堂リンリヨウイ　ノ　タメ　ノ　シヨウキヨウセイ　キヨウセイ　チリヨウ　ゼン　2 スズキ　セツ...	新発達心臓病学価格：44,000 円（税込、送料別、カード利用可）販売店：ポプカル楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 中西敏雄／編著先崎秀明／編著山岸敬幸／編著本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名中外医学社出版年月2025年10月サイズ1143P 27cmISBNコード9784498145887医学臨床医学内科系心臓新発達心臓病学シンハツタツシンゾウビヨウガク※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2025/11/0...	[書籍]【徹底解説】欧州医療機器規制IVDR入門価格：44,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 【徹底解説】欧州医療機器規制IVDR入門～欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)対応の決定版～欧州市場進出に必須の戦略バイブル ※2022年5月施行のIVDR規制に完全準拠した唯一の実務解説書著者株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス出版年月日 2025年10月31日体裁 B5版約156頁 ISBNコード 978-4-905321-52-...

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