[書籍] ＜バイオCTDシリーズ2＞バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点
![[書籍] ＜バイオCTDシリーズ2＞バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08305271/imgrc0081896855.jpg?_ex=128x128)
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著者情報 大杉バイオファーマ・コンサルティング(株) CMC開発コンサルタント 伊東 雅夫 氏 [元 中外製薬(株) 品質保証部 副部長] 【現職】 ■海外の開発型製薬会社からの導入案件のDue-Deliに、CMC関係の品質保証アドバイザーとして様々な医薬品開発関連業務の支援を行う ・製造所並びにGMPドキュメントの現地確認作業への参画 ・開発初期のバイオ医薬品のCMCに係る品質シ...
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最新皮膚科学大系（第8巻） 色素異常症 [ 玉置邦彦 ]
![最新皮膚科学大系（第8巻） 色素異常症 [ 玉置邦彦 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/5216/52166071.jpg?_ex=128x128)
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色素異常症 玉置邦彦 飯塚一 中山書店サイシン ヒフカガク タイケイ タマキ,クニヒコ イイズカ,ハジメ 発行年月：2002年10月24日 予約締切日：2002年10月17日 ページ数：308p サイズ：全集・双書 ISBN：9784521660714 玉置邦彦（タマキクニヒコ） 東京大学教授（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） 総論 メラニンと色素異常症／先天性色素増加...
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[書籍] 【徹底解説】IEC 62366-1 ユーザビリティエンジニアリング
![[書籍] 【徹底解説】IEC 62366-1 ユーザビリティエンジニアリング](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/11720550/imgrc0100263637.jpg?_ex=128x128)
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著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ページ数 B5版 108頁 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年4月9日 内容情報 目 次 はじめに 第1章 なぜユーザビリティエンジニアリングが必要か 1. ユーザビリティエンジニアリング「JIS T 62366-1：2022」への適 合 2. なぜユーザビリティエンジニアリングが必要か？ 3. 飛行機のパイ...
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光半導体とそのパッケージング・封止技術
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著者情報 (有)アイパック 代表取締役 越部 茂 氏 【経歴】 1974年 大阪大学工学部卒業 1976年 同大学院工学研究科 前期課程終了 1976年 住友ベークライト(株)入社 フェノール樹脂、半導体用封止材料等の開発に従事 1988年 東燃化学(株)入社 半導体用シリカ、民生用シリコーンゲル等の開発に従事 2001年 (有)アイパック設立 技術指導業を担当、寄稿・セミナー等で新旧技術を紹介。...
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Ao法骨折治療 英語版web付録付 第3版 / 田中正 【本】
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AO法骨折治療 英語版Web付録付 / 原タイトル:AO Principles of Fracture Management 原著第3版の翻...
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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2499189RichardEBuckley / [Hen] ChristopherGMoran / [Hen] TheerachaiApivatthakakul / [Hen] Tanaka Tadashi / Nihongo Ban Sohenshu Sawaguchi Atsushi / Nihongo Ban Hen...
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DVD＞臨床に役立つ解剖学実習（2） 下肢 （＜DVD＞） [ 佐藤達夫 ]
![DVD＞臨床に役立つ解剖学実習（2） 下肢 （＜DVD＞） [ 佐藤達夫 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/2240/9784263212240.jpg?_ex=128x128)
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下肢 ＜DVD＞ 佐藤達夫 医歯薬出版リンショウ ニ ヤクダツ カイボウガク ジッシュウ サトウ,タツオ 発行年月：2007年05月 サイズ：カセット、CD等 ISBN：9784263212240 本 医学・薬学・看護学・歯科学 その...
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[書籍] FDA査察対応の手引き
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著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ページ数 B5版 128頁 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年1月27日 内容情報 目 次 はじめに 第1章 なぜ FDA は査察を実施するのか 1. FDA 査察の基本的事項 2. FDA 査察官に安心感を与える企業の特徴 3. 規制要件とコンプライアンス達成のための内部統制 4. FDA 査察の目的と種類 5....
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食品分野におけるメタボリックプロファイリング 成分、産地、品質評価・向上[本/雑誌] / 福崎英一郎/監修
![食品分野におけるメタボリックプロファイリング 成分、産地、品質評価・向上[本/雑誌] / 福崎英一郎/監修](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/neowing-r/cabinet/item_img_1564/neobk-2653490.jpg?_ex=128x128)
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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2653490Fukuzaki Eichiro / Kanshu / Shokuhin Bunya Niokeru Metabolic Professional Filing Seibun Sanchi Hinshitsu Hyoka Kojoメディア：本/雑誌重量：340g発売日：2021/09JAN：9784860437...
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[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善
![[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08305271/imgrc0083500050.jpg?_ex=128x128)
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著者情報 (株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏 発刊日 2021年11月26日（金） 体裁 B5判並製本 219頁 発行 サイエンス＆テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-274-1 Cコード C3047 内容情報 改正GMP省令により、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準への整合がなされた。 それにより、特にICH-Q9（品質リスクマネジメン...
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[書籍] 治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
![[書籍] 治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/science-t/cabinet/imgrc0084492388.jpg?_ex=128x128)
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■書籍趣旨 SOPは業務手順書や標準操作手順書などと呼ばれており，医薬品業界では遵守しなければならない文書であることは言うまでもない。 GCPやGLPあるいはGMPなどの，いわゆるGxPsといわれる規制要件で求められる基準において，必ずSOPを作成し遵守することが求められている。SOPは業務を適切に行うために読むものであるがゆえに，読み手にとって理解しやすい文章で作成されていなければならない。 本...
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Vertical 2 骨造成 垂直的および水平的歯槽堤増大術の完成形 [ Istvan Urban ]
![Vertical 2 骨造成 垂直的および水平的歯槽堤増大術の完成形 [ Istvan Urban ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/0148/9784781210148_1_2.jpg?_ex=128x128)
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垂直的および水平的歯槽堤増大術の完成形 Istvan Urban 中田光太郎 クインテッセンス出版バーティカルツー コツゾウセイ イストヴァンアーバン ナカタコウタロウ 発行年月：2024年07月09日 予約締切日：2024年07月08日 ページ数：560p サイズ：単行本 ISBN：9784781210148 Urban，Istvan DMD、MD、PhD、ゼンメルヴァイス大学（ハンガリー・ブダ...
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生物・生体・医療のためのマイクロ波利用 熱／非熱プロセスを用いた基礎から応用の技術 [ 堀越智 ]
![生物・生体・医療のためのマイクロ波利用 熱／非熱プロセスを用いた基礎から応用の技術 [ 堀越智 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/6766/9784860436766.jpg?_ex=128x128)
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熱／非熱プロセスを用いた基礎から応用の技術 堀越智 エヌ・ティー・エスセイブツ セイタイ イリョウ ノ タメノ マイクロハ リヨウ ホリコシ,サトシ 発行年月：2020年09月 予約締切日：2020年09月16日 ページ数：185p サイズ：単行本 ISBN：9784860436766 本 医学・薬学・看護学・歯科学 基礎医学 医用工...
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[書籍] 欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）性能評価編
![[書籍] 欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）性能評価編](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/11720550/imgrc0100638566.jpg?_ex=128x128)
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著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ページ数 B5版 110頁 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年5月15日 内容情報 目 次 はじめに 第1 章 性能評価とは 1. 性能評価と設計開発プロセスの関係 2. IVDR 第2 条の定義 3. なぜ性能評価が重要か 4. 性能評価の実施時期 5. なぜ継続的な性能評価が必要か 6. IVDR の構成と性能...
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臨床整復医学 構造医学に基づく整復技術解説[本/雑誌] (単行本・ムック) / 篠原清幸/著
![臨床整復医学 構造医学に基づく整復技術解説[本/雑誌] (単行本・ムック) / 篠原清幸/著](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/neowing-r/cabinet/item_img_1426/neobk-1265591.jpg?_ex=128x128)
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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-1265591Shinohara Kiyoyuki / Cho / Rinsho Seifuku Igaku Kozo Igaku Ni Motozuku Seifuku Gijutsu Kaisetsuメディア：本/雑誌重量：340g発売日：2012/05JAN：9784883619771臨床整復医学 構造医学に基づく整復...
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[書籍] 【徹底解説】GDPガイドライン
![[書籍] 【徹底解説】GDPガイドライン](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/11720550/imgrc0100464008.jpg?_ex=128x128)
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著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ページ数 B5版 134頁 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年4月16日 内容情報 目 次 はじめに 第1章 第1 章 なぜGDP ガイドラインが必要か 1. なぜ自宅で食べる刺身は美味しくないのか？ 2. GDP が必要になった背景 2.1. 医薬品流通を取り巻く現代の課題 2.2. 温度感受性医薬品...
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【送料無料】臨床医のための床矯正・矯正治療 全2巻／鈴木 設矢 著
価格：44,000 円
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弘文堂 リンリヨウイ ノ タメ ノ シヨウキヨウセイ キヨウセイ チリヨウ ゼン 2 スズキ セツ...
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DVD＞臨床に役立つ解剖学実習（3） 体幹 （＜DVD＞） [ 佐藤達夫 ]
![DVD＞臨床に役立つ解剖学実習（3） 体幹 （＜DVD＞） [ 佐藤達夫 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/2257/9784263212257.jpg?_ex=128x128)
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体幹 ＜DVD＞ 佐藤達夫 医歯薬出版リンショウ ニ ヤクダツ カイボウガク ジッシュウ サトウ,タツオ 発行年月：2007年05月 サイズ：カセット、CD等 ISBN：9784263212257 本 医学・薬学・看護学・歯科学 その...
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[書籍]【徹底解説】CSVからCSAへ
![[書籍]【徹底解説】CSVからCSAへ](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/11720550/csa_book.jpg?_ex=128x128)
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著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ページ数 B5版 120頁 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年2月12日 内容情報 目 次 第 1 章 はじめに 1. CSA ガイダンスの公開背景 2. CSA ガイダンスの本質 3. 適用範囲と特徴 4. システムの分類と評価アプローチ 5. リスクベースアプローチの重要性 6. 国際的な規制の調和と発展 7....
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プレーンアーチ法
価格：43,999 円
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販売店：参考書専門店 ブックスドリーム
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【30日間返品保証】商品説明に誤りがある場合は、無条件で弊社送料負担で商品到着後30日間返品を承ります。【最短翌日到着】正午12時まで（日曜日は午前9時まで）の注文は当日発送（土日祝も発送）。関東・関西・中部・中国・四国・九州地方は翌日お届け、東北地方・新潟県・北海道・沖縄県は翌々日にお届けします。【インボイス制度対応済み】当社ではインボイス制度に対応した適格請求書発行事業者番号（通称：T番号・登...
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【中古】 骨折 プレート治療マイスター−改訂第2版
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【商品名】骨折 プレート治療マイスター−改訂第2版（中古品）中古本の特性上【ヤケ、破れ、折れ、メモ書き、匂い】等がある場合がございます。特に状態が【可】の場合は書き込みや破れがある場合がございますので予めご承知おきのほどよろしくお願いいたします。読む分には問題ございません。また、商品名に【付属、特典、○○付き、ダウンロードコード】等の記載があっても中古品の場合は基本的にこれらは付属致し...
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【中古】 歯科医師国家試験過去問題集実践 2013 - 8
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販売店：Haute Produit
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【お届け日について】お届け日の"指定なし"で、記載の最短日より早くお届けできる場合が多いです。お品物をなるべく早くお受け取りしたい場合は、お届け日を"指定なし"にてご注文ください。お届け日をご指定頂いた場合、ご注文後の変更はできかねます。【要注意事項】掲載されておりますお写真画像は全てイメージとなり、お送りするものを保証するものではございませんので、必ず下記事項を一読ください。【お品物お届けまでの...
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【中古】カラ-アトラス歯周補綴・治療のためのM．T．M 歯周基本療法/クインテッセンス出版/バリ-・ワ-ゲンバ-グ（単行本）
価格：43,956 円
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◆◆◆箱に汚れがあります。小口に日焼けがあります。全体的に使用感があります。迅速・丁寧な発送を心がけております。【毎日発送】 商品状態 著者名 バリ−・ワ−ゲンバ−グ、松本健（歯科医） 出版社名 クインテッセンス出版 発売日 1985年11月 ISBN 978487417153...
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医薬品原薬・中間体製造におけるスケールアップとトラブル対策 (ファインケミカルシリーズ) [大型本] 光紀， 橋本
![医薬品原薬・中間体製造におけるスケールアップとトラブル対策 (ファインケミカルシリーズ) [大型本] 光紀， 橋本](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/booksdream/cabinet/racoon_310/2312140037xorbm.jpg?_ex=128x128)
価格：43,946 円
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【中古】医薬品原薬・中間体製造におけるスケ-ルアップとトラブル対策/シ-エムシ-出版/橋本光紀（大型本）
価格：43,943 円
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販売店：VALUE BOOKS
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◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 橋本光紀 出版社名 シ−エムシ−出版 発売日 2008年04月 ISBN 978478130025...
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【中古】（新古品・未使用品） 矯正臨床の基礎
価格：43,900 円
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販売店：Haute Produit
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【中古】（新古品・未使用品） Jackler 耳科手術イラストレイテッド
価格：43,900 円
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【お届け日について】お届け日の"指定なし"で、記載の最短日より早くお届けできる場合が多いです。お品物をなるべく早くお受け取りしたい場合は、お届け日を"指定なし"にてご注文ください。お届け日をご指定頂いた場合、ご注文後の変更はできかねます。【未開封・新古品について】こちらのお品物は、買取時に「未開封・未使用」と判断させていただいたお品物です。新品購入時と遜色ないお品物ではございますが、一度人の手に渡...
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【中古】（新古品・未使用品） 薬物・アルコール関連障害 (臨床精神医学講座)
価格：43,900 円
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販売店：Haute Produit
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【中古】殿部・会陰部の再建と褥瘡の治療：最近の進歩 第2版/克誠堂出版/野崎幹弘（大型本）
価格：43,890 円
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◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 野崎幹弘 出版社名 克誠堂出版 発売日 2009年01月15日 ISBN 978477190346...
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【中古】九州・沖縄病院情報 2011年版/医事日報（単行本）
価格：43,890 円
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販売店：VALUE BOOKS
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◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 出版社名 医事日報 発売日 2010年11月26日 ISBN 978490036474...
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