[書籍] 改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）
![[書籍] 改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/science-t/cabinet/imgrc0084644353.jpg?_ex=128x128)
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〔自己点検の形骸化防止／効果的な文書レビュー／監査時のチェックリスト作成〕 ■書籍趣旨 1. GMP監査の基本事項とGMP監査技法・手法の習得する！ 2. 内部監査（自己点検）の形骸化を防止する！ 3. 製造委託先のGMP監査「文書レビュー」「効果的な現地監査／ヒアリング」のコツとは？！ 4. GMP省令改正後の供給者管理に対応する！ 5. 日本と海外の製造所を監査して...
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[書籍] ―最新版―【医薬品包装/容器】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
![[書籍] ―最新版―【医薬品包装/容器】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/science-t/cabinet/imgrc0084935311.jpg?_ex=128x128)
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〜JP・USP・EP比較/包装形態別要求特性/包装バリデーション/品質管理〜 〜医療現場要求・UD・バイオマス・海外情報〜 ■書籍趣旨 【本書のポイント】 ◎最新のJP・USP・EP各局方をふまえた試験法と品質基準について 注射剤、PTP/固形剤の剤形別に実企業担当者より解説！ ◎ますます高度化される医薬品包装への要求特性とは！ PTP、固形製剤、点眼剤、注射剤等、包装形態別に解説！ ◎変化するG...
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【送料無料】快眠研究と製品開発、社会実装 生体計測から睡眠教育、スリープテック、ウェルネス、地域創生まで／田中秀樹／岩城達也／白川修一郎
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著者田中秀樹(監修) 岩城達也(監修) 白川修一郎(監修)出版社エヌ・ティー・エス発売日2022年06月ISBN9784860437848キーワードかいみんけんきゆうとせいひんかいはつしやかいじつそ カイミンケンキユウトセイヒンカイハツシヤカイジツソ たなか ひでき いわき たつや タナカ ヒデキ イワキ タツヤ9784860437848内容紹介◆社会経済問題に直結する睡眠問題…その解決の糸口とな...
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[書籍] 改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）
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📚 本書で得られる知識 GMP監査の基本的な考え方と手法 効果的な内部監査の進め方 製造委託先の監査計画立案のコツ サプライヤー管理の具体的アプローチ 国内外の監査における違いとその対応方法 現場監査での観察ポイントと効果的な質問技術 PMDA査察対応のための準備ポイント 【書籍】改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察 〜聞き取り・観...
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革新的AI創薬 医療ビッグデータ、人工知能がもたらす創薬研究の未来像
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エヌ・ティー・エ...
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革新的AI創薬 医療ビッグデータ、人工知能がもたらす創薬研究の未来像
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小長谷明彦／監修本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名エヌ・ティー・エス出版年月2022年07月サイズ350，8P 図版15P 27cmISBNコード9784860437886医学 医学一般 医学一般その他革新的AI創薬 医療ビッグデータ、人工知能がもたらす創薬研究の未来像カクシンテキ エ-アイ ソウヤク カクシンテキ／AI／ソウヤク イリヨウ ビツグ デ-タ ...
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快眠研究と製品開発、社会実装 生体計測から睡眠教育、スリープテック、ウェルネス、地域創生まで
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田中秀樹／監修 岩城達也／監修 白川修一郎／監修本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名エヌ・ティー・エス出版年月2022年06月サイズ736，15P 図版38P 27cmISBNコード9784860437848医学 臨床医学一般 臨床医学一般商品説明快眠研究と製品開発、社会実装 生体計測から睡眠教育、スリープテック、ウェルネス、地域創生までカイミン ケンキユウ ...
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連動型／写真付薬剤情報印刷システム製品版（2016年1月版） 患者さんにわかりやすい
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患者さんにわかりやすい 八王子薬剤センター じほうレンドウガタ シャシンツキ ヤクザイ ジョウホウ インサツ システム セイヒンバ 発行年月：2016年01月 予約締切日：2024年09月19日 ページ数：41p サイズ：事・辞典 ISBN：9784840748018 本 医学・薬学・看護学・歯科学 その...
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[書籍] 【製本版＋ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
![[書籍] 【製本版＋ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/science-t/cabinet/imgrc0084616665.jpg?_ex=128x128)
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■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製本版とebook版の内容は同一です 【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】 〜安定した製剤開発のための凝集体抑制法と各不純物の限度値設定...
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[書籍]【医療機器設計管理入門】
![[書籍]【医療機器設計管理入門】](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08216670/imgrc0081413125.jpg?_ex=128x128)
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【医療機器】設計管理入門 〜設計管理手順書規程・手順書テンプレート付き〜 本体価格 50,000円(税込55,000円) ※FDAおよびISO13485:2016に完全準拠した設計管理のすべて 著者 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 発刊日 2020年3月30日 体裁 B5判並製本 164頁 ISBNコード 978-4905321286 🎯 本書の特徴 FDAは...
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[書籍] 当局要求をふまえた データインテグリティ手順書作成の要点 ーデータインテグリティ規程・手順書テンプレート付きー
![[書籍] 当局要求をふまえた データインテグリティ手順書作成の要点 ーデータインテグリティ規程・手順書テンプレート付きー](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08314748/imgrc0081772563.jpg?_ex=128x128)
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当局要求をふまえた データインテグリティ手順書作成の要点 ーデータインテグリティ規程・手順書テンプレート付きー 医薬品・医療機器業界のためのデータインテグリティ対応完全ガイド 規制当局の査察対応に必要な規程・手順書をすぐに作成できる実践書 著者 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 サイエンス＆テクノロジー株式会社 発刊日 2020年3月30日 体裁 B5判並製本 188頁...
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[書籍] よく分かる FDA Computer Software Assurance （CSA）
![[書籍] よく分かる FDA Computer Software Assurance （CSA）](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/11720550/imgrc0105684997.jpg?_ex=128x128)
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📖 よく分かる FDA Computer Software Assurance（CSA） 〜CSVからCSAへ パラダイムシフトを徹底解説〜 FDA最終ガイダンス対応 日本初の包括的解説書 著者(株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 体裁B5版 126頁 発刊日2025年11月25日 価格55,000円(税込) 送料無料 🎯 本書の特徴 2025年9月F...
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中薬大辞典 別巻 索引 5 [ 上海科学技術出版社 ]
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5 上海科学技術出版社 小学館 小学館チユウヤク ダイジテン シヤンハイカガクギジユツシユツパ シヨウガクカン 発行年月：1985年12月 ページ数：725P サイズ：事・辞典 ISBN：9784095830056 本 美容・暮らし・健康・料理 健康 家庭の医...
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[書籍] 【製本版＋ebook版】【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケー...
![[書籍] 【製本版＋ebook版】【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケー...](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/science-t/cabinet/imgrc0084644986.jpg?_ex=128x128)
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■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製本版とebook版の内容は同一です 国際共同試験・承認申請タイミング・CTD(CMC)/DMF作成と変更管理(Q12) ■書籍趣旨 ＜医薬品のグローバル開発＞および＜日米欧同時申請＞を目指す上で、各国...
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[書籍]【徹底解説】IEC 81001-5-1 医療機器サイバーセキュリティ
![[書籍]【徹底解説】IEC 81001-5-1 医療機器サイバーセキュリティ](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/11720550/cybersecurity_book.jpg?_ex=128x128)
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【徹底解説】IEC 81001-5-1 医療機器サイバーセキュリティ 医療機器メーカー・医療機関のセキュリティ担当者必携の一冊! 著者 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ページ数 B5版 158頁 出版社 株式会社イーコンプレス 発刊日 2025年2月15日 本書の特徴 医療機器のサイバーセキュリティ対策は、患者の安全とプライバシー保護のために不可欠となっています。本書は、IE...
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革新的AI創薬 医療ビッグデータ、人工知能がもたらす創薬研究の未来像
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小長谷明彦／監修本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名エヌ・ティー・エス出版年月2022年07月サイズ350，8P 図版15P 27cmISBNコード9784860437886医学 医学一般 医学一般その他革新的AI創薬 医療ビッグデータ、人工知能がもたらす創薬研究の未来像カクシンテキ エ-アイ ソウヤク カクシンテキ／AI／ソウヤク イリヨウ ビツグ デ-タ ...
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革新的AI創薬 医療ビッグデータ、人工知能がもたらす創薬研究の未来像 [ 小長谷 明彦 ]
![革新的AI創薬 医療ビッグデータ、人工知能がもたらす創薬研究の未来像 [ 小長谷 明彦 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/7886/9784860437886_1_2.jpg?_ex=128x128)
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医療ビッグデータ、人工知能がもたらす創薬研究の未来像 小長谷 明彦 エヌ・ティー・エスカクシンテキエーアイソウヤク コナガヤ アキヒコ 発行年月：2022年07月15日 予約締切日：2022年07月14日 ページ数：390p サイズ：単行本 ISBN：9784860437886 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 医薬品情報...
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快眠研究と製品開発、社会実装 生体計測から睡眠教育、スリープテック、ウェルネス、地域創生まで [ 田中 秀樹 ]
![快眠研究と製品開発、社会実装 生体計測から睡眠教育、スリープテック、ウェルネス、地域創生まで [ 田中 秀樹 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/7848/9784860437848_1_2.jpg?_ex=128x128)
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生体計測から睡眠教育、スリープテック、ウェルネス、地域創生まで 田中 秀樹 岩城 達也 エヌ・ティー・エスカイミンケンキュウトセイヒンカイハツシャカイジッソウ タナカ ヒデキ イワキ タツヤ 発行年月：2022年06月23日 予約締切日：2022年06月22日 ページ数：812p サイズ：単行本 ISBN：9784860437848 本 医学・薬学・看護学・歯科学 基礎医学 生理...
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[書籍] 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理−プロセス/分析法バリデーション−
![[書籍] 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理−プロセス/分析法バリデーション−](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/science-t/cabinet/imgrc0084549136.jpg?_ex=128x128)
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＜＜各開発段階で誰もが思う疑問に答える＞＞ 〜3極規制要件・QbDに基づく取り組み・品質リスクマネジメントを念頭においた〜 ＜3極規制が求めているデータ、その範囲、そして妥当性を示すとは何か＞ ■書籍趣旨 ◎3 極での規制文書から見る開発段階における変更・変更管理 ◎治験段階に応じた品質管理〜規格設定・類縁物質管理・安定性など ◎開発段階に応じたプロセス及び分析法バリデーション実施 ◎リスクマネジ...
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図説 道教医学 東洋思想の淵源を学ぶ[本/雑誌] / 吉元昭治/著
![図説 道教医学 東洋思想の淵源を学ぶ[本/雑誌] / 吉元昭治/著](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/neowing-r/cabinet/item_img_1298/neobk-2294272.jpg?_ex=128x128)
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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜収録内容＞本文篇(歴史と文明自然観平衡理論陰陽説五行説易・干支諸子百家古典類等の文献道教と道教医学『道蔵』の医学的部分道教医学を支える古典、経典符・図・籤・呪・善書)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2294272Yoshimoto Shoji / Cho / Zusetsu Dokyo Igaku Toyo Shiso No Engen Wo Manab...
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青果物のおいしさの科学 [ 山野 善正 ]
![青果物のおいしさの科学 [ 山野 善正 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/9149/9784860439149_1_2.jpg?_ex=128x128)
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山野 善正 エヌ・ティー・エスセイカブツノオイシサノカガク ヤマノ ヨシマサ 発行年月：2024年11月07日 予約締切日：2024年11月06日 ページ数：628p サイズ：単行本 ISBN：9784860439149 第1編 青果物のおいしさとその評価法（青果物のおいしさとは／野菜の中身評価とおいしさ ほか）／第2編 野菜のおいしさ（葉物野菜／根菜類 ほか）／第3編 果実、果菜のおいしさ（果実...
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臨床的アプローチの図説基礎医学ノート (3) 進， 柴田
価格：54,954 円
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販売店：参考書専門店 ブックスドリーム
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【30日間返品保証】商品説明に誤りがある場合は、無条件で弊社送料負担で商品到着後30日間返品を承ります。【最短翌日到着】正午12時まで（日曜日は午前9時まで）の注文は当日発送（土日祝も発送）。関東・関西・中部・中国・四国・九州地方は翌日お届け、東北地方・新潟県・北海道・沖縄県は翌々日にお届けします。【インボイス制度対応済み】当社ではインボイス制度に対応した適格請求書発行事業者番号（通称：T番号・登...
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【中古】食品中の食品添加物分析法解説書/講談社（単行本）
価格：54,948 円
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◆◆◆箱なし。カバーなし。書き込みがあります。除籍印や管理シールがあるリサイクル図書になります。?がし跡があります。表紙に傷みがあります。表紙に汚れがあります。小口に傷みがあります。小口に汚れがあります。迅速・丁寧な発送を心がけております。【毎日発送】 商品状態 著者名 出版社名 講談社 発売日 1992年05月01日 ISBN 978406153705...
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【中古】 DVDで動きがわかる モーション解剖アトラス 下肢・骨盤
価格：54,900 円
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【商品名】DVDで動きがわかる モーション解剖アトラス 下肢・骨盤（中古品）中古本の特性上【ヤケ、破れ、折れ、メモ書き、匂い】等がある場合がございます。特に状態が【可】の場合は書き込みや破れがある場合がございますので予めご承知おきのほどよろしくお願いいたします。読む分には問題ございません。また、商品名に【付属、特典、○○付き、ダウンロードコード】等の記載があっても中古品の場合は基本的にこれらは付属...
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循環器ナ-シング: 基礎知識から最新トピックスまで!ハ-トナ-スとコメディカルのための循環器看護専門誌 (2015年11月号) [大型本]
![循環器ナ-シング: 基礎知識から最新トピックスまで!ハ-トナ-スとコメディカルのための循環器看護専門誌 (2015年11月号) [大型本]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/booksdream/cabinet/racoon_146/4287860519.jpg?_ex=128x128)
価格：54,876 円
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【中古】内科学5分冊版/文光堂/黒川清（大型本）
価格：54,861 円
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◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 黒川清 出版社名 文光堂 発売日 1999年09月20日 ISBN 978483061271...
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【中古】病院計画総覧 開始された2025年医療体制への準備 2017年度版/産業タイムズ社（単行本）
価格：54,861 円
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販売店：VALUE BOOKS
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◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 出版社名 産業タイムズ社 発売日 2017年02月13日 ISBN 978488353254...
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【中古】 日本眼科全書〈第2巻〉眼発生 (1964年)
価格：54,830 円
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販売店：Haute Produit
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【中古】 循環器病講座 12 / 吉永 馨, 小沢 高将 / 丸善出版 [単行本]【メール便送料無料】【最短翌日配達対応】
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著者：吉永 馨, 小沢 高将出版社：丸善出版サイズ：単行本ISBN-10：4621030132ISBN-13：9784621030134■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅...
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【中古】 循環器病講座 12 / 吉永 馨, 小沢 高将 / 丸善出版 [単行本]【ネコポス発送】
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著者：吉永 馨, 小沢 高将出版社：丸善出版サイズ：単行本ISBN-10：4621030132ISBN-13：9784621030134■通常24時間以内に出荷可能です。■ネコポスで送料は1〜3点で298円、4点で328円。5点以上で600円からとなります。※2,500円以上の購入で送料無料。※多数ご購入頂いた場合は、宅配便での発送になる場合があります。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼント...
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