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科学・医学・技術 楽天市場の検索結果
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【FDA CFR 820 QMSR対応】設計管理規程・手順書・様式
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FDA QSRに沿った形の設計管理に関する規程・手順書・様式集です。 QSR（品質システム規則）では、 設計および開発計画 設計インプット 設計アウトプット デザインレビュ 設計検証 設計のバリデーション 設計移管 設計変更 設計履歴ファイル といった手順を要求しています。 またQSR（品質システム規則）では、リスクマネージメントではなく、リスク分析を要求しています。 MS-Word形式ですので、... 		【災害対策】災害対策計画書（サイト毎）
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著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1.　総則 2.　災害復旧計画基本方針 3.　システムの復旧方針 4.　災害普及管理体制 5.　災害復旧計画の発動 6.　教育/テスト 7.　文書管理・記録保存 8.　災害復旧計画の見直し 添付書類 ・システム対策本部メンバー表 ・緊急連絡網 ・シス... 		【ISO-13485対応】プロセスバリデーションひな形セット
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ISO-13485に沿った形のプロセスバリデーションに関するひな形セットです。 FDAは完成した医療機器の品質を最重要視しています。 プロセスバリデーションは品質を担保する重要項目の一つです。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス...
〈食育の起源〉資料集　第1巻〜第5巻　5巻セット　高橋孝子/ほか企画・編纂
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■ISBN:9784866700847★日時指定・銀行振込をお受けできない商品になりますタイトル〈食育の起源〉資料集　第1巻〜第5巻　5巻セット　高橋孝子/ほか企画・編纂フリガナシヨクイク　ノ　キゲン　シリヨウシユウ　ダイイツカン　ダイゴカン発売日202006出版社クレス出版ISBN9784866700847大きさ22cm著者名高橋孝子/ほか企画・編... 		〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セット／高橋孝子【1000円以上送料無料】
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販売店：bookfan 2号店 楽天市場店
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著者高橋孝子(ほか)出版社クレス出版発売日2020年06月ISBN9784866700847キーワードしよくいくのきげんしりようしゆうだいいつかんだいご シヨクイクノキゲンシリヨウシユウダイイツカンダイゴ たかはし たかこ タカハシ タカコ978486670084... 		【FDA CFR 820 QMSR対応】プロセスバリデーションひな形セット
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発電用原子力設備規格維持規格（2020年） JSME　S　NA1-2020
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JSME　S　NA1ー2020 日本機械学会 丸善出版ハツデンヨウ ゲンシリョク セツビ キカク イジ キカク 発行年月：2022年06月 予約締切日：2023年08月24日 ページ数：1600 ISBN：9784888983280 本 科学・技術 工学 電気工... 		【IEC-62304対応】SaMD用ソフトウェア開発手順書
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著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 SaMD開発手順書目次 1. 目的 2. 適用範囲 　2.1 適用範囲 　2.2 非適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. 設計開発ステージとソフトウェア開発プロセスの対応（5.1.3 b）） 6. 成果物 7. ソフトウェア開発プロセス... 		【QMS省令対応】設計管理規程・手順書・様式
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厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和3年厚生労働省令第60号）を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規...
〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セット
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高橋孝子／ほか企画・編纂本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名クレス出版出版年月2020年06月サイズ22cmISBNコード9784866700847理学 家政学 栄養学〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セットシヨクイク ノ キゲン シリヨウシユウ ダイイツカン ダイゴカン※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日... 		【送料無料】〈食育の起源〉資料集　全5巻／高橋　孝子　他　金　慶珠　他
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販売店：イーコンプライアンス楽天市場店
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著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1.　目的 2.　範囲 3.　基本ルール 　3.1　コンピュータシステム復旧優先順位の決定 　3.2　コンピュータシステム復旧計画の策定 　　3.2.1　災害復旧チームの設置 　　3.2.2　災害復旧チームの構成 　　3.2.3　災害復旧チームの役割...
【災害対策】災害時システム対策本部行動基準（サイト毎）
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著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1.　システム復旧統括チーム 　1.1　構成メンバー 　1.2　役割と責任 　1.3　参照手順・ドキュメント 　1.4　必要備品 2.　アプリケーション対策チーム 　2.1　構成メンバー 　2.2　役割と責任 　2.3　参照手順・ドキュメント 　2.... 		〈食育の起源〉資料集 全5巻[本/雑誌] / 高橋孝子/ほか企画・編纂
〈食育の起源〉資料集 全5巻[本/雑誌] / 高橋孝子/ほか企画・編纂
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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜アーティスト／キャスト＞高橋孝子(演奏者)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2508994Takahashi Takako Kin Kei Tama Kikaku Hensan / ＜Shoku Sodate No Kigen＞ Shiryoshu Zen5 Kanメディア：本/雑誌重量：340g発売日：2020/06JAN：9784866700847〈食... 		【ISO-13485対応】設計管理規程・手順書・様式
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ドローンビジネス調査報告書（2020） （インプレス総合研究所「新産業調査レポートシリーズ」） [ 春原久徳 ]
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インプレス総合研究所「新産業調査レポートシリーズ」 春原久徳 青山祐介 インプレスドローン ビジネス チョウサ ホウコクショ スノハラ,ヒサノリ アオヤマ,ユウスケ 発行年月：2020年04月 予約締切日：2020年03月05日 ページ数：481p サイズ：単行本 ISBN：9784295008699 付属資料：CDーROM1 第1章　ドローンビジネス市場分析（ドローンの定義と分類／ドローンの役割... 		〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セット
〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セット
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【GAMP 5対応】CSV対応ガイドライン
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FDA、GAMP 5、ER/ES指針に対応した「CSV対応ガイドライン」です。 2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。また2009年3月にはGAMP 5の日本語版が発行されました。 今後、製薬企業や医療機器企業は、GAMP 5に対応したCSV SOPを作成することが求められます。 GAMP 5は、2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。従って大幅な変更が行われま... 		〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セット
〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セット
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高橋孝子／ほか企画・編纂本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名クレス出版出版年月2020年06月サイズ22cmISBNコード9784866700847理学 家政学 栄養学〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セットシヨクイク ノ キゲン シリヨウシユウ ダイイツカン ダイゴカン※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日... 		【MDR対応QMSひな形】ビジランス規程（EU）規程・手順書
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CEマーキングを貼付し、欧州に医療機器を輸出している医療機器企業は、MDDに置き換わって2021年5月25日までに欧州医療機器規則（MDR：Medical Device Regulation）に対応する必要があります。 製造業者（Manufacturer）は、この移行期間中に技術文書を改訂し、新しい要求事項に対応しなければなりません。 MDRは、従来のMDDと能動埋め込み型医療機器指令 Activ...
【中古】（新古品・未使用品） エコマテリアルハンドブック
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【お届け日について】お届け日の"指定なし"で、記載の最短日より早くお届けできる場合が多いです。お品物をなるべく早くお受け取りしたい場合は、お届け日を"指定なし"にてご注文ください。お届け日をご指定頂いた場合、ご注文後の変更はできかねます。【未開封・新古品について】こちらのお品物は、買取時に「未開封・未使用」と判断させていただいたお品物です。新品購入時と遜色ないお品物ではございますが、一度人の手に渡... 		【中古】抗体医薬品における規格試験法・製造と承認申請/サイエンス＆テクノロジ-（単行本）
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ハンセン病違憲国賠裁判全史 [ ハンセン病違憲国賠裁判全史編集委員会 ]
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ハンセン病違憲国賠裁判全史編集委員会 ハンセン病違憲国賠裁判全史編集委員会 皓星社ハンセンビョウ イケン コクバイ サイバン ゼンシ ハンセンビョウ イケン コクバイ サイバン ゼンシ 発行年月：2006年12月 予約締切日：2024年10月01日 ページ数：9冊 サイズ：全集・双書 ISBN：9784774403724 第1巻　裁判編　西日本訴訟（1）／第2巻　裁判編　西日本訴訟（2）／第3巻　... 		復刻版紙之世界第3回配本（全5巻セット） [ 河内聡子 ]
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著者：玉木 孚出版社：東京図書サイズ：単行本ISBN-10：4489000561ISBN-13：9784489000560■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下...
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